Mercado chino de software médico
We just highlight some strategic hints to enter Chinese market of Medical software. For further free evaluation fill contact form below. We would like meet you in a meeting with gap analysis.
Código de producto de software médico en China
El código del producto en China es de 6 dígitos (21-01-01). La determinación del código del producto es esencial para la clasificación y otros trámites de registro.
Here are all product codes of Medical software in China:
21-01 Treatment planning software
01 Radiotherapy planning system software 02 Radiotherapy auxiliary software 03 Surgical planning software
21-02 Image processing software
01 Medical image storage and transmission system software 02 Medical image processing software
21-03 Software de procesamiento de datos
01 Software de monitorización 02 Software de procesamiento de señales fisiológicas
21-04 Software de apoyo a la toma de decisiones
01 Drug calculation software 02 Computer-aided diagnosis/analysis software 03 Traditional Chinese medicine diagnosis and treatment software
21-05 Software de diagnóstico in vitro
01 Software de análisis de imágenes microscópicas médicas 02 Software de cribado y análisis
21-06 Others
01 Software de entrenamiento en rehabilitación
Product specific guidance and standards (for payed clients)
Other registration elements
Type testing is one third of Chinese registration. Starting with product technical requirment (PTR), overcoming trouble shoooting at locla testing and ending with testing report.
There are risk based clinical approach in China:
El tiempo y el costo son factores importantes para el acceso al mercado. En China, existen costos de registro y plazos de revisión claramente definidos.
En China, el cambio significativo es casi un mito debido a la falta de directrices para su gestión. Colabora con nosotros para gestionar activamente el cambio de diseño.
La vigilancia posterior a la comercialización es extensa en la UE, pero sencilla en China.
