Black deal of medical device 2025
Nosotros (Easychinapprov y Medkaizhen) queremos llamar la atención de los fabricantes de dispositivos médicos durante la semana negra. Para nuestros clientes, tanto nuevos como antiguos, extenderemos el mes negro regulatorio hasta enero de 2026.
Using “𝐄𝐚𝐬𝐲𝐛𝐥𝐚𝐜𝐤” as code to fill the form, we will come back to you with our sales offer:
· Free Template (only one)
· Free consulting (first 30 min free in a meeting)
· Project, workshops, training depending on whole cost 10-30 %
· Prof. templates 30-50%
· E-Learning of regulatory affairs 20-30%
Forma
Contact
100% Free, one gift per one inquiry
- Gap analysis for Chinese market after test
- Análisis de brechas para el mercado internacional después de la prueba
- Análisis de brechas entre el MDR o la FDA y el mercado chino y otros mercados (solicite el código).
- Gap analysis of type testing after test (ask code)
- Gap analysis of international quality management (ask code)
- Free consulting in term s of 30 min meeting
- White paper (starterkit for Chinese market, starterkit for startups)
- 1+1 E-Learning session. Besides free session you can chose any other sessions of e-Learning
- Ruta de registro
- Chinese authority
- Product technical requirement
- Síndrome premenstrual en China
- Registro internacional de dispositivos médicos
- Regulatory affairs softskills
Para el mercado chino
- Template of Essential of Principles of Safety and Performance
- Table of content of technical documentation
- Reglamento consolidado en 2024
Para el mercado internacional
- Lista de verificación del representante o distribuidor internacional
- Roadmap of international registration
- Análisis de las diferencias en la exportación de dispositivos médicos
Oferta negra de regalo
1. Chose ME first (to fill in form above)
Se puede elegir cualquier tipo de proyecto, desde el diseño y las pruebas hasta la gestión de calidad y los asuntos regulatorios.
· Workshop (from FDA to other markets, from MDR to other market, just for startups)
· Training (regulatory LEAN, regulatory intelligence, market access with KPI)
· One year Regulatory affairs eLearning
· Plantilla (evaluación del cambio internacional, vigilancia internacional)
2. Donación (para completar el formulario anterior)
Esto se puede regalar si eliges al menos un servicio en el elemento 1:
- Working Instruction of Type Testing. In China
- Check list of Chinese Labelling with example
- Product technical requirement matrix with example in China
- Table of content of technical documentation with requirement in China
- Template of Chinese adverse event report
- Template of periodic risk evaluation report in China
- White paper of Chinese GMP
- Listo para inspección en el extranjero
- Trace your registration with Chinese EP
…
…
- Plantilla de cambio internacional (solo una)
- Matrix to monitor international registration
- Plantilla de historial de marketing
- Template of Taiwan registration (only one)
- Template of ASEAN template registration (only one)
- Testing plan, report and evaluation
- Plantilla de tres inspecciones en producción
- Template of shelf life test
- White paper to influence international registration
…
…
Other services
También disponemos de los siguientes servicios, que se elegirían con un porcentaje de ventas que oscila entre el 10% y el 30%, dependiendo del tamaño de la propuesta.
Para el mercado chino
Registro de MD e IVD
Post market service
Regulatory requirement monitoring
Para el mercado internacional
Gerente interino
Representante legal
