Chinese talent pool in medtech


Con sede central en Alemania y diversas oficinas de representación a nivel internacional, hemos desempeñado diferentes funciones como gestores interinos en proyectos chinos para fabricantes de dispositivos médicos.


La ventaja de contar con un gerente interino chino es que el fabricante puede superar la escasez temporal de personal especializado. Como se muestra en las figuras a continuación, contamos con un equipo completo de expertos en RA/QA.


Besides it, we are in geography flexible around Germany (also other EU-countries) and in China.


We can:

  • Hablar alemán, inglés y chino.
  • Prepare (edit), compile and release registration dossier
  • Se realizarán pedidos utilizando la selección de mejores prácticas desde algunas horas hasta 25 horas por semana.
  • En las instalaciones, generalmente una vez por semana, como en las empresas alemanas/australianas/suizas/francesas/italianas.

RA manager at manufacturer

I accompany normally typical registration project of class I to III medical device in China.

Con mi experiencia, usted comprenderá mejor y más rápidamente el PTR, las pruebas de tipo y las deficiencias de respuesta.


Indicadores clave de rendimiento (KPI): Requisitos en chino, documentación técnica

Outsourced RA manager for Chinese partner (distributor)

Using my marketing and regulatory knowledge I support Chinese distributor so solve all regulatory questiones as laision to overseas manufacturer.

Besdies I edit post market - and vigilance report in Chinese and German(English).


Indicadores clave de rendimiento (KPI): conocimientos externalizados, agente chino

gerente de control de calidad

Conozco la norma ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) chinas.

En un proyecto reciente, colaboré en el establecimiento de una planta en China para un fabricante extranjero y obtuvimos la certificación GMP en Shanghái.


KPI: Quality management system, design transfer, outsourced production

Gerente de proyecto

En un proyecto que no avanza sin contratiempos y en el que participan muchas partes en EE. UU., Francia y China, intento lograr una gestión transparente del tiempo y de los conflictos para completar el proyecto de conformidad con la normativa china.


KPI: Lean, project management

Lead manager

Comencé a recibir capacitación de forma regular en una empresa de tecnología médica en Suiza. Mi colega podía realizar su propio registro en China.

Besides it, I can support all strategic meeting in Chinese and international registration of medical device.


Indicadores clave de rendimiento (KPI): LIDERAZGO regulatorio, táctica

Allrounder

Based on trouble and inquiry, our strongest support is as a team.


We will provide solution and senarios of challenging questions.