International registration, regulatory talent, academia in regulatory science, business development and Chinese plattform

Registro internacional

Easychinapprov enables international

We have international clients and network with international Partners too. Based on similar technical documentations we approach in multi-country lane. It is way easier to fit country specific requirements with help of intelligent document compilation. We support you also medical device registration in:

 

Calculable with clear regulation

  • Japón

Communication is a barrier

  • Corea

Dealing with testing is the key

  • Taiwán

Los documentos en inglés son suficientes, además del etiquetado en chino tradicional.

MDSAP certification can leverage review time

  • Australia/UK/Swiss

Unexpected fast if in EU is approved.

  • Brasil

Anvisa is basic, Inmetro getting easier, Anatal complex

  • México

Authority starts to accelerarte the review again.

 

As for product registration we could accompany

  • Aplicación de sistemas internacionales de gestión de calidad (como QSD en Taiwán, QMS en Japón, GMP en Brasil)
  • International vigilance


We still welcome any consulting partners (RA, QM, CRO, EU/UK/SWISS representative) to join the cooperation to approach more international registration together.


Contact us as well for your regulatory affairs project. You can chose one of the best country specific personals e.g. 20 hours per week.

We can work remotely and can come to your group in a regular basis.


Divergence view looks better.

Academia

Easychinapprov can be scientific

Publication


Es fundamental fortalecer la ciencia regulatoria, ya que el conocimiento en este campo se sustenta en su historia, contexto internacional, antecedentes de mercado y argumentación científica. Si desea publicar un libro, un artículo, comparar la regulación china con la de sus mercados clave o incluso escribir su tesis académica, estamos aquí para colaborar.

 

Siempre podemos compartir sus artículos sin "punto de impacto", sin embargo, el impacto regulatorio.


Training


La capacitación de empleados o recién llegados no solo es necesaria para conseguir un trabajo o superar la inspección ISO 13485. Es fundamental reunir a personal de asuntos regulatorios con interés en comprender la compleja normativa, especialmente en el mercado chino de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro, tanto para personas sin conocimientos en asuntos regulatorios como para expertos.

 

We want to train your regulatory affairs groups or to cooperate with medtech organizations for a workshop or even in a conference with our in depth training addressing new regulation trend in China and troubles in unnoticed regulatory practice.


No worry if you have no time. Visit our Elearning (Starting in Oct, 2023)


Pool of Chinese regulatory affairs manager


Easychinapprov presenta la combinación perfecta

We train a lot of junior and senior regulatory affairs manager in term of Chinese and global regulation.

They are searching permamently the perfect company to enrich the group.


¿Busca un experto cualificado en asuntos regulatorios, ya sea en China o a nivel global? Tanto en Europa como en China, resulta difícil encontrar un colega de confianza. Incluso con una buena red de contactos, es imposible demostrar sus conocimientos en materia regulatoria.


También podemos encontrar a su próxima persona ideal. La ventaja es que comprendemos sus necesidades regulatorias para seleccionar al personal adecuado y ofrecemos una integración excepcional con habilidades interpersonales.

Desarrollo empresarial en China

Easychinapprov oversees succsess

Contáctanos si tu éxito en China es importante para nosotros.


Either you are investors as venture capital or any other economic stakeholders. The professional and neutral legal regulatory partner leaves your planning controlled, risk-based and transparent.

 

Muchos fabricantes con presencia en China no controlan adecuadamente a sus representantes legales, distribuidores y demás socios chinos. Es fundamental considerar los costos y riesgos que implica obtener ingresos estables a largo plazo. Nos dedicamos a una inversión segura que facilita el control de nuestras operaciones en China.

 

Many manufacturers want to start Chinese business and can’t decide it due to too different opinions. We are audience for your ideas and planning scenarios. After a feasibility evaluation of your business we act as a premium partner to provide best pathway to establish a legal entity, to outsource or build up reliable Chinese regulatory employees, and even to engage in Chinese production site.

Plataforma de tu voz china

Easychinapprov conecta el éxito

In direction to China


El mercado chino de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro está cambiando rápidamente. Para una empresa que no opera a nivel global, resulta frustrante que las partes interesadas en invertir desconozcan su producto, caracterizado por su alta tecnología y uso clínico, así como la necesidad de ingresar al mercado chino.

 

No te preocupes, podemos gestionar tu consulta a través de nuestra plataforma. Prepárate para que un socio potencial se ponga en contacto contigo.

 

Por el contrario, desde China


There are more and more trustworthy investors or original equipment manufacturer partners at medtech sectors from China who wish to understand your products, business plan and economic situation before investment. They have often some special inquires adapting to government’s specifications and valuable Chinese network.

 

Use our platform too to attract more manufacturers who will share your vision in China.