Mercado chino de equipos para laboratorios clínicos
Aquí les presentamos algunas sugerencias estratégicas para ingresar al mercado chino de equipos de laboratorio clínico. Para una evaluación gratuita, complete el formulario de contacto a continuación. Nos gustaría reunirnos con usted para realizar un análisis de brechas.
Product code of Clinical laboratory equipment in China
The product code is 6 digits in China (22-01-01). Determination of product code is essential of classification and others pathway of registration.
Aquí están todos los códigos de producto de equipos de laboratorio clínico en China:
22-01 Hematology analysis equipment
01 Blood type analysis instrument 02 Blood cell analysis instrument 03 Blood cell morphology analysis instrument 04 Coagulation analysis instrument 05 Platelet analysis instrument 06 Blood rheology analysis instrument 07 Red blood cell sedimentation instrument 08 Flow cytometer
22-02 Biochemical analysis equipment
01 Instrumento de análisis bioquímico 02 Instrumento de análisis de glucosa en sangre y parámetros relacionados con la glucosa en sangre
22-03 Equipos para el análisis de electrolitos y gases en sangre
01 Instrumento de análisis de electrolitos 02 Instrumento de análisis de gases en sangre 03 Instrumento de análisis de gases en sangre con electrolitos 04 Electrodo de detección de gases en sangre con electrolitos
22-04 Equipos de inmunoensayo
01 Enzyme-linked immunosorbent assay instrument 02 Chemiluminescent immunoassay instrument 03 Fluorescent immunoassay instrument 04 Immunochromatography analysis instrument 05 Immunoblotting instrument 06 Immunoscattering turbidity analysis instrument 07 Immunoassay integrated machine 08 Indirect immunofluorescence analysis instrument 09 Biochemical immunoassay instrument
22-05 Molecular biology analysis equipment
01 Gene sequencing instrument 02 Sanger sequencing instrument 03 Nucleic acid amplification analysis instrument 04 Nucleic acid amplification instrument 05 Nucleic acid molecular hybridization instrument
22-06 Equipos para análisis microbiológicos
01 Microbial turbidimetric instrument 02 Microbial culture monitoring instrument 03 Microbial drug sensitivity culture monitoring instrument 04 Microbial identification instrument (non-mass spectrometry) 05 Microbial mass spectrometry identification instrument 06 Microbial identification drug sensitivity analysis instrument 07 Bacterial endotoxin/fungal glucan detection instrument 08 Helicobacter pylori analysis instrument
22-07 Scanning image analysis system
01 Microscopio médico 02 Instrumento de escaneo de imágenes 03 Instrumento de análisis de imágenes
Product specific guidance and standards (for payed clients)
Other registration elements
Type testing is one third of Chinese registration. Starting with product technical requirment (PTR), overcoming trouble shoooting at locla testing and ending with testing report.
There are risk based clinical approach in China:
El tiempo y el costo son factores importantes para el acceso al mercado. En China, existen costos de registro y plazos de revisión claramente definidos.
En China, el cambio significativo es casi un mito debido a la falta de directrices para su gestión. Colabora con nosotros para gestionar activamente el cambio de diseño.
La vigilancia posterior a la comercialización es extensa en la UE, pero sencilla en China.
