Comment travailler avec nous ?

Accès au marché du Medtec chinois

1. Choisissez et utilisez votre premier contact

Nous pensons que nous devons d'abord vous connaître personnellement, connaître votre produit et votre entreprise. Ensuite, nous parlons de votre demande en détail. Utilisez notre réunion gratuite de 45 minutes et décidez si nous nous rencontrons en ligne ou hors ligne. Après avoir compris le besoin et un plan de projet correspondant, le succès suit.



2. Sélectionnez la façon de travailler ensemble

En fonction de la demande des clients, nous jouons avec des options pour envoyer notre expert RA diriger un groupe inexpérimenté et laisser un dossier chinois solide à l'auto-compilation. Si la ressource manque à l'entreprise, nous sommes flexibles pour nous concentrer sur un thème brûlant (coordination des tests de type, rédaction d'une évaluation clinique, édition d'un rapport post-commercialisation).

Avec nous, vous économiserez sur votre budget grâce à notre méthode de travail efficace. Nous pourrions facturer uniquement si l'allocation est utilisée sur une base horaire ou nous nous réunissons à jour fixe pour résoudre le problème à un taux forfaitaire annuel. Le paiement unique de "Donate upon satisfaction" est une étoile montante. Vous décidez du montant à payer après avoir obtenu notre avis d'expertise ou notre certificat approuvé.



3.Définir les détails du service

Vous avez votre propre processus depuis la conception de l'appareil, la vérification et la validation, l'enregistrement jusqu'à la distribution de l'appareil. Souvent, il doit être révisé en raison des exigences chinoises modifiées et supplémentaires. Nous soutenons avec nos meilleures pratiques.

Le contrôle concerne rarement les affaires réglementaires, mais il est important en tant que stabilisateur à long terme. Tout le monde est content si l'immatriculation chinoise ou l'inspection chinoise est en retard. Le problème se présente jusqu'au prochain enregistrement de modification, à la prochaine révision de l'instruction d'utilisation ou si un autre collègue prend la relève. Les anciens dossiers et documents sont mal à reconnaître et à comprendre. Nous avons un regard critique et utile pour fournir quelques suggestions pour optimiser le dossier d'enregistrement, la communication avec le représentant, le distributeur, l'autorité et les utilisateurs.

Souvent, vous avez une offre, un avis d'expertise ou une lettre de carence avec laquelle vous ne pouvez pas commencer. Demandez-nous un avis neutre.

Les soft skills derrière les affaires réglementaires sont interdisciplinaires et interculturelles. Avec ces armes, vous pouvez parler avec chaque responsable R&D, PDG, partenaire local en tant que représentant, examinateur et inspecteur. Nous connaissons la mentalité occidentale et pan-asiatique, la différence réglementaire et le cycle de vie complet des dispositifs médicaux. Utilisez notre expertise comme pont pour réussir l'inspection à l'étranger, pour soumettre des rapports post-commercialisation, pour surveiller et améliorer la qualité des partenaires chinois.